Resumen
En bebés extremadamente prematuros, el tratamiento guiado por monitorización de oximetría cerebral durante las primeras 72 horas después del nacimiento está aumentando, sin embargo, en el presento ensayo no se encontró una menor incidencia de muerte o lesión cerebral grave a las 36 semanas que la atención habitual. El ensayo SafeBoosC-III fue un ensayo clínico aleatorizado de fase 3, pragmático, de superioridad, abierto, multinacional y iniciado por un investigador, se estimó que un grupo de muestra de 1600 bebés proporcionaría al ensayo un poder del 90 % para detectar una reducción en el riesgo de muerte o lesión cerebral grave del 34,0 % en el grupo de atención habitual al 26,5 %., con un nivel alfa bilateral inferior a 0,05, siendo el resultado similar sin diferencias significativas en ambos grupos.
Metodología
En este ensayo aleatorizado de fase 3 realizado en 70 centros de 17 países, asignamos a los bebés extremadamente prematuros (edad gestacional, <28 semanas), dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento, a recibir tratamiento guiado por monitoreo de oximetría cerebral durante las primeras 72 horas posteriores al nacimiento o a recibir la atención habitual
Conclusiones
En los bebés extremadamente prematuros, el tratamiento guiado por monitoreo de oximetría cerebral durante las primeras 72 horas después del nacimiento no se asoció con una menor incidencia de muerte o lesión cerebral grave a las 36 semanas de edad posmenstrual que la atención habitual.
Elegí este artículo porque cada vez más existen pruebas de bienestar fetal sin mucha evidencia de que su uso disminuya la muerte fetal, debido a la subjetividad en su interpretación y al hecho de que la mayor parte de los procesos corresponden a hechos agudos no detectables.
Referencias bibliográficas
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2207554
DOI: 10.1056/NEJMoa2207554
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